Zusammenfassung
Zielsetzung: Implantierbare Hörgeräte stellen eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit
sensorineuraler Schwerhörigkeit dar. Der mit dem teilimplantierbaren System Symphonix
Soundbridge erzielbare Hörgewinn wurde im Rahmen einer klinischen Studie bestimmt.
Die audiologischen Ergebnisse an n = 34 Patienten über einen Zeitraum von bis zu drei
Jahren werden in diesem zweiten Teil der Publikation dargestellt. Patientengut und Methodik: Bisher wurden 34 Patienten mit dem Symphonix Vibrant Soundbridge System seit Februar
1997 versorgt. Das mittlere Alter zum Zeitpunkt der Implantation betrug 47,2 Jahre
(Minimum: 18,9 Jahre; Maximum: 80,3 Jahre). Alle Patienten verfügten über eine mehrjährige
Hörgeräteerfahrung. Sie wiesen unter optimaler Versorgung mit konventionellen Hörgeräten
jedoch einen unzureichenden Hörgewinn auf oder konnten aus medizinischen Gründen (Gehörgangsprobleme)
nicht mit einem Hörgerät versorgt werden. Alle Patienten erfüllten die audiologischen
Selektionskriterien einer beiderseitigen mittel- bis hochgradigen sensorineuralen
Schwerhörigkeit. Präoperativ wurde bei den Patienten die Hörgeräteversorgung beidseits
optimiert. Implantiert wurde in der Regel das schlechter hörende Ohr. Bei allen Patienten
wurde acht Wochen postoperativ der Audioprozessor angepasst. Prä- und postoperativ
wurden die Reintonhörschwellen, der funktionelle Hörgewinn (Functional Gain), das
Einsilberverstehen sowie das Satzverstehen mit dem Göttinger Satztest in Ruhe und
im Störgeräusch bestimmt. Zusätzlich wurde mit Hilfe von Fragebogen der subjektiv
erzielte Hörgewinn (Profile of Hearing Aid Benefit, PHAB) sowie die Hörqualität (Hearing
Device Satisfaction Scale, HDSS) durch die Patienten selbst beurteilt. Weitere Kontrollmessungen
erfolgten nach vier Wochen sowie drei, sechs, neun, zwölf, achtzehn, vierundzwanzig
und sechsunddreißig Monaten. Während des Beobachtungszeitraumes von bis zu drei Jahren
wurde mehrfach ein Update des Audioprozessors durchgeführt, zuletzt mit dem volldigitalen
Drei-Kanal-System Vibrant D. Ergebnisse: Postoperativ kam es zu keiner signifikanten Veränderung der Hörschwelle im Reintonaudiogramm
auf dem implantierten Ohr bei inaktivem Soundbridge System. Der im Mittel erzielte
funktionelle Hörgewinn lag vor allem in den Frequenzen des Hauptsprachbereichs höher
als der mit Hörgerät. Bei den Sprachverständlichkeitstests im freien Schallfeld zeigte
sich eine Verbesserung sowohl in Ruhe als auch unter Störgeräuschbedingungen. Die
Anpassung des digitalen Drei-Kanal-Audioprozessors Vibrant D brachte eine weitere
Verbesserung des Sprachverstehens gegenüber dem zweikanaligen Audioprozessor Vibrant
P. Subjektiv wurden von den Patienten der natürliche Klang, das Fehlen der Rückkopplung,
des Okklusionseffektes und der Verzerrungen, das verbesserte Sprachverstehen im Störgeräusch
sowie das vorteilhafte kosmetische Aussehen positiv bewertet. Der Wegfall des Okklusionseffektes
wirkt sich besonders positiv bei Patienten mit chronisch rezidivierender Gehörgangsentzündung
aus, die ohne Unterbrechung durch Entzündungen den Audioprozessor permanent tragen
können. Nur zwei Patienten sind mit dem erzielten Hörergebnis im Vergleich zu der
Versorgung mit einem konventionellen Hörgerät nicht zufrieden und weisen keine signifikante
Verbesserung auf. Im Langzeitverlauf konnten bisher Komplikationen wie eine zusätzliche
Innenohrschwerhörigkeit oder eine Schallleitungsschwerhörigkeit (Ambossnekrose) nicht
beobachtet werden. Schlussfolgerung: Die Versorgung mit dem implantierbaren Vibrant Soundbridge System der Firma Symphonix
stellt eine neue und erfolgversprechende Therapiemethode für Patienten mit einer mittel-
bis hochgradigen Schallempfindungsschwerhörigkeit dar. Eine verbesserte Ankopplung
des Wandlers an die Gehörknöchelchenkette und die Weiterentwicklung der Signalverarbeitung
im Audioprozessor lassen eine weitere Verbesserung der guten Hörergebnisse erwarten.
Für Patienten mit chronischer und rezidivierender Gehörgangsentzündung stellt die
Versorgung mit einem teilimplantierbaren Hörgerät die Methode der Wahl dar.
Vibrant Soundbridge Implant: A New Hearing Prosthesis for Patients with Sensorineural
Hearing Loss. Part 2: Audiological Results
Objective: Implantable hearing aids present a new treatment modality for patients suffering
from sensorineural hearing loss. The functional gain obtained with the partially implantable
Symphonix soundbridge system was evaluated in a clinical study. The audiological results
achieved with n = 34 patients over a period of up to three years are presented in
this second part of the publication. Patients and Methods: 34 patients have received the Symphonix Vibrant soundbridge system since February
1997. The average age at implantation was 47.2 years (minimum: 18.9 years; maximum:
80.3 years). All patients have had several years of experience with hearing aids,
which, however, provided insufficient functional gain or could not be fitted with
a conventional hearing aid for medical reasons (such as auditory ear canal problems).
All patients fulfilled the audiological selection criteria as they had bilateral moderate
to severe sensorineural hearing loss. As a rule, the ear with poorer performance was
implanted. All patients were fitted with the audio processor eight weeks after the
implantation. The pure tone thresholds, the functional gain, the monosyllable and
sentence understanding (Göttinger Sentence Test in quiet and noise) were preoperatively
and postoperatively assessed. Standardized self-assessment questionnaires were used
to evaluate the subjective benefit (PHAB) and the quality of hearing (HDSS) as compared
to the preoperative situation. Further hearing tests were performed after four weeks,
three, six, nine, twelve, eighteen, twenty-four and thirty-six months postoperatively.
During the observation period of up to three years the audioprocessor was updated
several times, most recently with the fully digital three-channel-system Vibrant D.
The results obtained were documented. Results: Postoperatively, the pure tone threshold with the soundbridge system switched off
did not change significantly in the implanted ear. All patients had a functional gain
that was either comparable to the gain achieved with hearing aids or better. In particular
speech-related frequencies showed improved amplification. The free field speech recognition
tests revealed higher scores in quiet and in noise. The patients commended the natural
sound quality, the lack of feedback, the absence of occlusion and distortion, the
improved speech understanding in noise and the favourable cosmetic appeal. Only two
patients failed to achieve better results as compared to their performance with conventional
hearing aids. No complications, such as a deterioration of hearing due to inner ear
damage or a conductive hearing loss, were observed in the long-term. Conclusions: The Symphonix Vibrant Soundbridge is a new and promising treatment modality for patients
suffering from moderate to severe sensorineural hearing loss. Further improvement
of the good results can be expected with improved coupling of the transducer to the
ossicular chain and further development of signal processing.
Schlüsselwörter:
Schwerhörigkeit - Innenohrschwerhörigkeit - Mittelohr - Implantierbares Hörgerät -
Elektronisches Hörimplantat
Key words:
Implantable hearing aid - Symphonix soundbridge - Audiological results
Literatur
Vibrations of the ossicles in human temporal bones. In: Middle Ear Mechanics in Research and Otosurgery. Dresden, Germany; UniMedia GmbH
1996: 158-161 Effect of Mass Loading in Ossicles on Middle Ear Function. In: Middle Ear Mechanics in Research and Otosurgery. Boston; 1999
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